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AstraZeneca suspende pruebas de vacuna de coronavirus

AstraZeneca suspende pruebas de vacuna de coronavirus

AstraZeneca suspende pruebas de vacuna Covid. Podía pasar y pasó. Una de las vacunas contra el coronavirus en la que millones de personas depositan sus esperanzas ha quedado momentáneamente en un limbo. Hubo un efecto adverso grave durante la fase 3 del ensayo de la vacuna y ahora hay que determinar qué ocurrió. Es la que se está fabricando en Argentina.

El laboratorio sueco-británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford suspenden prueba de vacuna Covid e hicieron el anuncio este martes, cuando detectaron que un voluntario del Reino Unido había tenido una reacción inesperada luego de haberse aplicado la vacuna. Esto abrirá un periodo de investigación que podría demorar entre tres y cuatro semanas.

“Es una mala noticia porque demora todo. Ahora hay que determinar si el voluntario sufrió el problema que sufrió por la vacuna aplicada o por otra cosa, pero eso indefectiblemente llevará tiempo“, explicó a Clarín el infectólogo Eduardo López, del comité asesor del presidente Alberto Fernández.

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Se trata de la vacuna que el Gobierno argentino y mexicano anunciaron que va a producirse en Argentina para distribuir en toda América Latina, excepto Brasil. Y que costará 4 dólares, la más económica del mercado porque se venderá al costo. La producción está a cargo del laboratorio Mabxience, de Garín, perteneciente al Grupo Insud, del empresario Hugo Sigman.

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Un vocero de AstraZeneca precisó que el “proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa para permitir la revisión de los datos de seguridad” y por eso AstraZeneca suspende temporalmente las pruebas a la vacuna. Desde el laboratorio buscaron bajarle la gravedad al hecho y calificaron esta suspensión como “una acción de rutina que debe suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable, mientras se investiga”. Y agregaron que “se está trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma de prueba”.

En julio lAstraZénece había informado sobre el éxito de las fases 1 y 2 de prueba, en las que habían participado poco más de mil voluntarios. En esa instancia, según se informó, no se habían detectado efectos adversos de importancia y la efectividad de la vacuna fue del 91 por ciento con una sola dosis.

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¿Qué puede pasar ahora?​ “Lo primero que hace AstraZeneca es suspender el enrolamiento de voluntarios. Y un comité auditor independiente integrado por tres o cuatro expertos analiza qué motivó el efecto adverso. Además, como es un estudio de ‘doble ciego’ también deben determinar si el paciente que sufrió el problema pertenece al grupo que recibe la vacuna o al de control”.

Hay cuatro escenarios posibles: que el efecto adverso “no esté relacionado” con la vacuna; que esté “posiblemente” relacionado, que esté “probablemente” relacionado; o que “sí esté relacionado”. También explicó que uno de los eventuales efectos adversos graves es la muerte, aunque aclaró que “si así hubiera sido deberían haberlo informado”.

Las pruebas con vacunas pueden generar diferentes tipos de reacciones. “algunas son locales leves, como hinchazón, dolor o enrojecimiento en el lugar de la aplicación. Y otras son leves sistémicas, como fiebre o dolor de cabeza”. Y luego están las sistémicas graves, que es lo que parece haber ocurrido en esta ocasión.